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Expofarma 2017

Como cada año, agradecemos a todos por visitar nuestros stand en Expofarma y permitirnos mostrarles lo más nuevo de Proquifa. Gracias por hacer de Proquifa® Connect® un éxito en su día de lanzamiento.

Agradecemos la participación de la USP y a su Director de Mercadotecnia, quien presentó la aplicación USP Standards & Resources: una poderosa herramienta digital creada para los involucrados en la adquisición y el uso de estándares.

Felicitamos también a los ganadores de una Apple® iPad y una Farmacopea En Línea de la USP.

ESTÁNDARES DE REFERENCIA Y MATERIAL DE REFERENCIA BOTÁNICO, BASADOS EN USA.
¿QUIÉN ES CHROMADEX?

ChromaDex es un proveedor líder en la industria de los Estándares de Referencia y Materiales de Referencia Botánicos.

 

El catálogo de ChromaDex tiene más de 1800 fitoquímicos únicos, y 400 materiales de referencia botánicos para una gran variedad de industrias: farmacéutica, de alimentos y suplementos alimenticios, institutos de investigación y universidades, cosméticos, entre otras.

Calidad

ChromaDex está muy adelantado para obtener la certificación de cumplimiento de la Organización Internacional de Normalización (ISO). En la actualidad, ChromaDex está en el proceso de obtener acreditación para nuestros estándares de referencia bajo ISO 17034, y esperamos tenerla al final de 2018, mucho antes de la fecha límite de cumplimiento.

 

Nuestros excelentes estándares de referencia son rigurosamente probados y verificada su calidad. Los certificados de análisis están fácilmente disponibles para nuestros clientes para asegurar transparencia.

Grados de Producto de Estándar de Referencia

ChromaDex actualmente ofrece diferentes grados de Estándares de Referencia.

Estándares Primarios
Estándares Secundarios (SH, SG, Y ST)
Productos Químicos Grado Reactivo (RG)
Estándares Primarios

Son los Estándares de Referencia de más alto grado, la pureza de los Estándares Primarios está muy bien caracterizada y documentada.

 

Todos los Estándares Primarios de ChromaDex vienen con un certificado completo de análisis, detallando la pureza total ajustada como se calcula por HPLC, Karl Fisher (contenido de agua) y GC (solvente residual), incluyendo espectrometría de masas y perfiles NMR.

 

Los Estándares Primarios son útiles para:

Validación cuantitativa precisa.
Validación de método.
Control de calidad.
Identificación de analito.
Caracterización de estándares “in house” o de “trabajo”.
Equipo y calibración de instrumento.
Pruebas para determinar competencia.
Desarrollo de Método analítico.
Estándares Secundarios (SH, SG, Y ST)

Los Estándares Secundarios ChromaDex cuentan con una pureza aproximada determinada ya sea por HPLC, GC, o TLC solamente.

 

Los Estándares Secundarios son herramientas analíticas rentables, sin embargo su falta de la documentación completa restringe su uso para seleccionar funciones analíticas que incluyen:

Desarrollo de método de arranque básico.
Estudios de estabilidad (estabilidad de compuesto puro).
Estudios in vitro o in vivo.
Prueba de identidad por TLC.
Para caracterización como un estándar de “trabajo” o “in house”.
Productos Químicos Grado Reactivo (RG)

Los Productos Químicos Grado Reactivo no son estándares analíticos debido a la falta de documentación y caracterización necesarios para cálculos cuantitativos.

 

El certificado de análisis de los Productos Químicos Grado Reactivo contiene propiedades físicas básicas. Debido a la falta de purezas, los Productos Químicos Grado Reactivo NO DEBEN USARSE para propósitos cuantitativos.

 

Los Productos Químicos Grado Reactivo son útiles para:

Investigación básica y desarrollo de método.
Como estándar de “trabajo” o “in-house” solamente después de caracterización por un estándar grado Primario.
Grado Alimenticio (FG)

Los Productos Químicos Grado Alimenticio son similares a los estándares Secundarios listando la pureza determinada ya sea por HPLC, GC o TLC.

 

Las características físicas son descritas (apariencia, olor, sabor, y pérdida al secado) así como resultados microbiológicos (conteo total de placa, levadura, moho, salmonela y E coli).

 

Los Estándares Grado Alimenticio son herramientas analíticas rentables, sin embargo su falta de documentación completa, restringe su uso para seleccionar funciones analíticas que incluyen:

Desarrollo de método de arranque básico.
Estudios de estabilidad (estabilidad de compuesto puro).
Estudios in vitro o in vivo.
Prueba de identidad por TLC.
Para caracterización como un estándar de “trabajo” o “in house”.
Grados de Producto de Material de Referencia Botánico

ChromaDex ofrece un amplio rango de Materiales de Referencia Botánicos (BRMs™) que cubren las necesidades en su desarrollo de

proyecto y administración de calidad.

Materiales de Referencia Botánicos para Autentificar (VBRMs™)
Materiales de Referencia Botánicos (BRMs™)
Materiales de Referencia Botánicos Grado Reactivo (RGBRMs™)
Materiales de Referencia Botánicos para Autentificar (VBRMs™)

Los VBRMs™ son materiales de Referencia botánicos altamente caracterizados. El Certificado de Análisis para los (VBRMs™) de ChromaDex incluye imágenes macroscópicas y microscópicas con impresión de huellas de HP-TLC. Además, se colecta un espécimen intacto, se asocia con el lote de producción y se documenta en el momento de la cosecha y la planta se identifica visualmente.

 

ChromaDex retiene el acceso al espécimen intacto que puede ser usado para la autenticación a una fecha posterior.

 

A solicitud, una imagen del espécimen intacto y/o a un costo adicional se puede proveer la autenticación botánica completa.

 

Los Materiales de Referencia Botánicos (VBRMs™) son útiles para:

Comparación de materias primas.
Verificación de identidad.
Análisis de TLC/HPLC.
Desarrollo de Método/validación.
Control de calidad de material de referencia “in-house” o de “trabajo”.
Materiales de Referencia Botánicos (BRMs™)

Los BRMs™ son Materiales de Referencia Botánicos bien caracterizados. Los Certificados de Análisis de los BRMs™ de ChromaDex incluyen

imágenes macroscópicas y microscópicas con impresión de huellas de HP-TLC.

 

Aunque los BRMs™ no cuentan con el correspondiente espécimen intacto asociado, son una selección de calidad y adecuados para:

Comparación de materias primas.
Soporte de identidad.
Análisis TLC/HPLC.
Desarrollo de Método/validación.
Materiales de Referencia Botánicos Grado Reactivo (RGBRMs™)

Los RGBRMs™ son Materiales de Referencia Botánicos caracterizados solamente por análisis de impresión de huella de HP-TLC detallado

en sus Certificados de Análisis.

 

Los RGBRMs™ son económicos y de mejor uso en las siguientes aplicaciones:

Investigación básica.
Desarrollo de método/validación de etapas iniciales.
Materiales de Referencia Botánicos Representativos (rBRM™)

ChromaDex es el proveedor exclusivo de rBRMs™ fabricados por PhytoTechnologies, Inc.

 

Los rBRMs™ son una mezcla de colecciones de biomasa de diferentes lugares de cultivo. Puesto que los marcadores químicos en una biomasa pueden variar por lugar de cultivo debido a condiciones ambientales, tratamiento durante cosecha y colección posterior.

 

Los rBRMs™ son adecuados para:

Comparación de materias primas.
Soporte de identidad.
Análisis TLC/HPLC.
Desarrollo de método/validación.
Materiales de Referencia de Extractos Botánicos (XRMs™)

Los XRMs™ son extractos en polvo de Materiales de Referencia Botánicos de una biomasa de planta específica.

El Certificado de Análisis para los XRMs™ de ChromaDex incluye impresiones de huella de HP-TLC y análisis cuantitativo por HPLC/GC de los mayores marcadores químicos.

 

Como el proceso de extracción no puede ser garantizado, estos no son un sustituto de Materiales de Referencia Botánicos.

 

Los XRMs™ deben ser usados junto con Estándares de Referencia para dar resultados analíticos robustos y son adecuados para:

Muestras para para verificar la competencia de métodos de prueba.
Investigación.
Desarrollo de método/validación.
Análisis TLC, pero no debe ser usado para identidad botánica.