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Expofarma 2017

Como cada año, agradecemos a todos por visitar nuestros stand en Expofarma y permitirnos mostrarles lo más nuevo de Proquifa. Gracias por hacer de Proquifa® Connect® un éxito en su día de lanzamiento.

Agradecemos la participación de la USP y a su Director de Mercadotecnia, quien presentó la aplicación USP Standards & Resources: una poderosa herramienta digital creada para los involucrados en la adquisición y el uso de estándares.

Felicitamos también a los ganadores de una Apple® iPad y una Farmacopea En Línea de la USP.

ESTÁNDARES DE REFERENCIA
¿QUIÉN ES EDQM?

La Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos contribuye a proteger y promover la salud pública y animal en Europa mediante el establecimiento de normas de calidad para los medicamentos tanto humanos como veterinarios, la transfusión de sangre y los transplantes de órganos, y la utilización segura y apropiada de medicamentos.

 

PROQUIFA es el distribuidor más grande de estándares de la Farmacopea Europea en Latinoamérica, comercializamos sustancias de referencia, impurezas, espectros de referencia impresos, estándares internacionales para antibióticos (WHO) , sustancias químicas de referencia de la farmacopea internacional (WHO) y estándares controlados entre otros.

Condiciones de Almacenamiento

Los rangos de temperatura para condiciones de almacenamiento son:

Para +5 ºC: 2 ºC a 8 ºC.
Para -20 ºC: -25 ºC a -15 ºC.
Para -80 ºC: -85 ºC a -75 ºC.
Pureza y Calidad

Los Estándares de Referencia de la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) son elaborados y distribuidos siguiendo los principios de la Guías IS0 34 “Requerimientos generales para la competencia de fabricantes de materiales de referencia” e ISO 35 “Principios generales y estadísticos para la certificación de materiales de referencia”

USOS
Los estándares de referencia son lotes especialmente seleccionados y verificados, aptos para el uso prescrito en la farmacopea.
La idoneidad para otros propósitos que no sean los indicados en la Farmacopea Europea se deja a critero del usuario.
Cada vial suministrado contiene cantidad suficiente para el uso prescrito.
Un vial es considerado como un Estándar de Referencia de “uso inmediato”. Se recomienda que el vial o sea usado en la misma serie de análisis.
Se recomienda comprar solamente la cantidad suficiente para uso inmediato.
La estabilidad del contenido de viales abiertos no puede ser garantizada.
Donde no se establecen condiciones de secado, la sustancia es para usarse como se recibe.

No se indica fecha de caducidad. La columna “Información” del catálogo indica una fecha oficial en la cual el lote ya no es válido como un

Estándar de Referencia.

Ejemplo:

“Lote 1 válido hasta el 30 de junio de 2014” significa que el lote 1 ya no esoficial al 1 de julio de 2014.

PUBLICACIONES
EUROPEAN PHARMACOPOEIA

La Farmacopea Europea es elaborada por la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos (EDQM) y define los requisitos para la composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos, las pruebas que se llevarán a cabo sobre los medicamentos, las sustancias y materiales utilizados en su producción. Es una obra de referencia para el control de calidad de los medicamentos en los países signatarios de la Convención sobre su elaboración.

 

Cubre principios activos, excipientes y preparaciones de productos químicos, de origen animal y de origen fitoquímico, preparados y acciones homeopáticos, los antibióticos, así como las formas de dosificación y contenedores.

 

También incluye textos sobre productos biológicos, sangre y hemoderivados, vacunas y preparaciones radiofármacos.

 

Disponible en formato impreso y en digital (USB).